İLAÇ DURUMU |
AKTİF |
İLAÇ FİYATI |
23.456,99 TL |
BARKOD |
8682109319850 |
ETKİN MADDE |
NORMAL INSAN IMMUNGLOBULINI |
FİRMA ADI |
MAXİCELLS İLAÇ SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ |
REÇETE |
MOR RECETE |
İTHAL-İMAL |
İTHAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ |
GUNCEL KURA GORE ITHALATI YAPILAN KAN URUNLERI |
BİRİM / CİNSİ |
G/ML |
AMBALAJ MİKTARI |
1 |
ATC KODU |
J06BA02 |
NFC KODU |
FQC |
SAKLAMA KOŞULLARI |
Işıktan Korunması Gereken İlaç |
ÖZEL BİLGİLER |
Günübirlik Tedavi Kapsamında İlaç |
Ödeme Durumu |
İlaç, SGK tarafından ödenmemektedir. |
Ayakta Ödenme Durumu |
Ödenmez |
Yatan Hasta Ödenme Durumu |
Ödenmez |
INTRATECT 10 G/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Fiyatı Ne Kadar?
INTRATECT 10 G/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Eczane Fiyatı 23.456,99 TL etiket fiyatından satın alabilirsiniz.
Steril, Apirojen
Damar içine uygulanır.
Etkin Madde:
- 1 mL çözelti içinde:
- İnsan normal immunoglobülini (IVIg) 50 mg*
- *En az %96’sı insan normal IgG içeren protein içeriğine karşılık gelir.
- Maksimum IgA içeriği 900 mikrogram/mL’dir.
- Yardımcı maddeler: Glisin, enjeksiyonluk su.
Ek İzleme
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Kullanma Talimatı
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgileri içermektedir.
- Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir. Başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Kullanma Talimatının İçeriği:
- INTRATECT nedir ve ne için kullanılır?
- INTRATECT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?
- INTRATECT nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- INTRATECT’in saklanması
Bu Kullanma Talimatında başlıkları yer almaktadır.
INTRATECT 10 G/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Nedir?
INTRATECT geniş bir nüfus yelpazesi tarafından bağışlanan normal insan immünoglobulini (antikor) içeren bir ilaçtır. Antikorlar, vücudunuzun mikrobik hastalıklarla (enfeksiyonlarla) savaşmasına yardımcı olur. INTRATECT’in her mL’si 50 mg immünglobulin içeren 200 mL’lik flakonu, berrak ya da hafif yanar döner, renksiz veya hafif sarı renktedir.
INTRATECT Ne İçin Kullanılır?
INTRATECT anormal derecede düşük IgG düzeyini normal seviyeye çıkararak aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- İmmun yetmezlik durumlarında replasman tedavisi için;
- Antikor üretiminin bozulduğu primer (Konjenital) immün yetmezliklerde
- Kronik Lenfositik Lösemi tanısı olup, hipogammaglobulinemisi bulunan olgularda
- Multipl Miyelom tanısı olup hipogammaglobulinemisi bulunan olgularda
- Konjenital (doğuştan) AIDS ve tekrarlayan enfeksiyonların görüldüğü çocuklar ve ergenlerde
- Allojenik hematopoetik kök hücre transplantasyonu sonrasında hipogammaglobulinemi gelişen olgularda
- İmmünomodülatuar etki için;
- İmmün trombositopeni (ITP) olgularında
- Guillain-Barre sendromunda
- Kawasaki hastalığında
- Multifokal motor nöropati hastalığında
- Kronik Enflamatuar Demiyenilizan Polinöropatinin (KIDP) akut tedavisinde
- Myastenia Gravis tedavisinde bulber tutulumu olan olgularda
INTRATECT’in Faydaları Nelerdir?
Yeterli dozda alınan INTRATECT anormal derecede düşük IgG düzeyini normal seviyeye çıkarabilir ve aşağıdaki hastalıkların tedavisinde faydalı olabilir:
- Antikor eksikliği bulunan hastalıklar
- Kanda akyuvarların aşırı çoğalmasıyla karakterize durumlar
- Ciddi enfeksiyonlar, kanda gammaglobulin proteininin düşük seyretmesi ve kemiklerde tümör oluşumuyla karakterize durumlar
- Deride yaygın kanama ve kılcal damarlarda ağır ve öldürücü pıhtı oluşmasıyla karakterize hastalık durumunun tedavisi
- Çevresel sinir sisteminin bir enfeksiyon nedeniyle hasar görmesi
- Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve damar iltihabı hastalığı
- Bağışıklık sisteminin yanlış çalışmasına bağlı olarak sinir hücrelerinde hasar oluşan bazı nörolojik hastalıklar
- Vücut kaslarının (özellikle göz kasları, konuşma, yutma ve çiğnemeyi sağlayan kaslar) güçsüz olmasıyla karakterize hastalık durumu
INTRATECT 10 G/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Yan Etkileri Nedir? Yan Etkisi Var Mı?
Tüm ilaçlar gibi INTRATECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik Reaksiyonlar
Aşağıdakilerden biri olursa, INTRATECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- döküntü
- kaşıntı,
- hırıltı,
- solunum güçlüğü,
- göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme.
- baş dönmesi, sersemlik, bayılma, yüksek nabzın eşlik ettiği kan basıncında aşırı düşüş
Bu alerjik veya şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya bir aşırı duyarlılık reaksiyonu şeklinde olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin INTRATECT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer Yan Etkiler
Yaygınlık
Sıklığı
Çok yaygın
:
10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın
:
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan
:
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek
:
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek
:
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor
:
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
INTRATECT üzerinde sürdürülen klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın Yan Etkiler
Yaygın Olmayan Yan Etkiler
- Hemoliz (kan damarlarında alyuvar parçalanmasında hafif artış),
- Tat alma duyusunda değişiklik,
- Kan basıncında artış,
- Yüzeysel toplardamarın iltihaplanması,
- Hasta hissetme (bulantı),
- Kusma,
- Karın ağrısı,
- Kabarık benekler içeren döküntü
- Ürperme
- Sıcak basması
- Artmış vücut ısısı
- Alyuvarlara karşı antikorlar için pozitif kan testi,
Seyrek Yan Etkiler
- Anjina pektoris (Göğüste şiddetli ağrı veya göğüste basınç),
- Rigor (Titreme ve ürperme),
- Anafilaktik şok, alerjik reaksiyon,
- Dispne (Nefes almada zorluk),
- Düşük kan basıncı
- Sırt ağrısı,
- Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma)
Bilinmeyen Yan Etkiler
- Titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, eklem ağrısı, düşük kan basıncı ve orta seviye bel ağrısı
- Bu hücrelerin kan damarlarında parçalanması nedeniyle kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ((geriye dönüşümlü) hemolitik reaksiyonlar) ve (seyrek) transfüzyon gerektiren hemolitik anemi
- (Seyrek) kan basıncında ani bir düşüş ve izole durumlarda anafilaktik şok
- (Seyrek) geçici kutanöz (deri ile ilgili) reaksiyonlar (kutanöz lupus eritematozus dahil- sıklığı bilinmeyen)
- (Çok seyrek) kalp krizi (miyokard enfarktüsü), felç, akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner emboli), bir damardaki kan pıhtıları (derin ven trombozu) gibi tromboembolik reaksiyonlar
- Beyni ve omuriliği kaplayan koruyucu membranların geçici akut yangısı vakaları (geri dönüşümlü aseptik menenjit)
- Böbrek fonksiyonunun bozulduğunu ve/veya ani böbrek yetmezliği olduğunu gösteren kan testi sonucu vakaları
- Transfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI) vakaları, “INTRATECT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Bu yan etkiler meydana geldiği takdirde infüzyon hızı düşürülür veya durdurulur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yasal Bilgilendirme : Burada verilen bilgiler farklı kaynaklardan toplanan bilgiler ışığında hazırlanmıştır. Lütfen buradaki bilgileri %100 doğru olarak kabul etmeyin, bir hastalığınız varsa öncelikli olarak doktorunuza başvurun.
marketfiyatlari.com’da kullanılan bilgiler Hekim ve Eczacıya Danışmanın Yerine Geçemez. Sitemiz doktorunuzun veya eczacınızın yerini almayı hedeflememektedir. Bilgilerin yanlış anlaşılmasından ve buna bağlı olarak doğabilecek sorunlardan sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Gerçek bir tanı ve tedavi için hasta ve doktorun yüzyüze gelmesi gereklidir. Bu sitede verilen bilgilerin kullanılmasının sorumluluğu tümüyle kullanıcıya aittir.