İLAÇ DURUMU |
AKTİF |
İLAÇ FİYATI |
20.945,58 TL |
KAMU FİYATI |
18.641,57 TL |
KAMU ÖDENEN |
18.641,57 TL |
KAMU İSKONTOSU |
11.00% |
BARKOD |
8680972009076 |
ETKİN MADDE |
HUMAN IMMUNGLOBULIN IV |
FİRMA ADI |
KEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
REÇETE |
MOR RECETE |
İTHAL-İMAL |
İTHAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ |
GUNCEL KURA GORE ITHALATI YAPILAN KAN URUNLERI |
BİRİM / CİNSİ |
G |
AMBALAJ MİKTARI |
200 |
ATC KODU |
J06BA02 |
NFC KODU |
FQC |
SGK KAMU NO |
A03735 |
SGK ETKİN MADDE KODU |
SGKF5U |
SAKLAMA KOŞULLARI |
Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.) |
ÖZEL BİLGİLER |
Günübirlik Tedavi Kapsamında İlaç
Bu İlaçta Endikasyon Uyumu Aranmaktadır |
Ödeme Durumu |
İlaç, SGK tarafından ödenmektedir. |
Ayakta Ödenme Durumu |
Raporla Ödenir |
Yatan Hasta Ödenme Durumu |
Ödenir |
IG VENA 10 G/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI Fiyatı Ne Kadar?
IG VENA 10 G/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI Eczane Fiyatı 20.945,58 TL etiket fiyatından satın alabilirsiniz.
Steril ve apirojen bir ilaç: Ig VENA
Ig VENA, damar içine (intravenöz) uygulanan bir ilaçtır. İçeriğinde insan normal immünoglobulini bulunur. Her bir flakon 10 g insan normal immünoglobulini içermektedir. 1 mL çözelti ise 50 mg insan normal immünoglobulini içermektedir. Çözelti en az % 95’i immünoglobulin G (IgG) olan 50 g/L insan proteini içermektedir. Yardımcı maddeleri arasında maltoz ve enjeksiyonluk su yer alır.
KULLANMA TALİMATI
Bu ilacı kullanmadan önce Kullanma Talimatı’nı dikkatlice okumanız önemlidir. Talimatta size önemli bilgiler verilir.
- Kullanma talimatını saklayın. İleride tekrar okumak isteyebilirsiniz.
- İlave sorularınız varsa lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
- Bu ilacı size özel olarak reçete edilmiştir. Başkalarına vermeyin.
- Bu ilacı kullanırken, doktora ya da hastaneye başvurduğunuzda, kullandığınız ilacı söyleyin.
- Talimatta yazılanlara aynen uyun. Önerilenden fazla ya da az doz kullanmayın.
Ig VENA’nın Kullanımı
Ig VENA’nın kullanımı hakkında önemli bilgiler şunlardır:
- Ig VENA, damar içine (intravenöz) uygulanır.
- Doz, tedavi edilecek durum ve hastanın durumu gibi faktörlere bağlı olarak doktor tarafından belirlenir.
- Dozu aşmayın. Doz atlamayın.
- Hastanın tıbbi geçmişi, kullanılan diğer ilaçlar ve / veya devam eden hastalıklar göz önünde bulundurularak doktor tarafından dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir.
Olası Yan Etkiler
Ig VENA’nın kullanımı sırasında olası yan etkiler:
- Ateş, titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kas ağrısı vb. gibi yan etkiler görülebilir.
- Bu yan etkilerin herhangi birini veya diğer yan etkileri fark ederseniz, doktorunuza / eczacınıza bildirin.
Ig VENA’nın Saklanması
Ig VENA’nın saklanması için şu kurallar geçerlidir:
- Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklayın.
- Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Ig VENA 10 G/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI Nedir?
Ig VENA, damar içi kullanım için insan normal immünoglobulinidir. İmmünoglobulinler kanda bulunan insan antikorlarıdır (alerji oluşturan maddeye karşı vücudun ürettiği savunma proteini).
Ig VENA 10 G/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI Ne için kullanılır?
Ig VENA, aşağıdaki durumlar için kullanılır:
Yerine koyma tedavisi:
- Kalıtsal olarak antikor üretiminin yetersiz olduğu durumlarda (primer immün yetmezlik sendromları).
- Farklı tıbbi durumlara bağlı olarak (örn. onkolojik (kanser hastalıkları) veya otoimmün hastalıklar (bağışıklık sisteminizin istemsizce kendi dokularına karşı geliştirerek oluşturduğu hastalıklar) veya bu hastalıkların tedavisi sebebiyle) şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlar gelişen edinilmiş antikor üretimi yetersiz olan hastalarda (sekonder immün yetmezlik).
Immünmodülasyon tedavisi:
- Kanında yeterli miktarda platelet (kan pulcuğu) olmayan hastalarda (primer immün trombositopeni), kanama riskinin yüksek olduğu durumlarda veya yapılacak cerrahi girişimlerden önce trombosit sayısını düzeltmek amacıyla.
- Bulber tutulumu olan Myastenia gravis tedavisinde uygulanır. Vücuttaki iskelet (istemli) kaslarının zayıflamasının derecesi ile karakterize kronik otoimmün nöromüsküler hastalıktır.
- Guillain Barre sendromu olan hastalarda. Genellikle bacaklarda ve üst kolda şiddetli kas güçsüzlüğüne neden olan çevresel sinirlerin iltihaplanması ile karakterize ani gelişen (akut) bir hastalıktır.
- Kronik Enflamatuar Demiyenilizan Polinöropati (KIDP)’si olan hastalarda. Bacaklarda ve daha az oranda kollarda yavaş yavaş artan güçsüzlük ile karakterize çevresel sinirlerde nadir görülen kronik hastalıktır.
- Multifokal motor nöropatisi (MMN) olan hastalarda. Kol ve bacaklarda giderek artan, kuvvetsizliğe neden olan, bağışıklık sistemi kökenli sinir ağrıları görülen hastalıktır.
- Kawasaki hastalığı olan hastalarda (asetik salisilik asit ile birlikte). Vücuttaki kan damarlarının iltihaplanması ile karakterize genellikle küçük çocuklarda ani gelişen (akut) bir hastalıktır.
Ig VENA 10 G/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI Kullanımı hakkında dikkat edilmesi gerekenler
Bitmiş ürün formülasyonunda hayvansal kaynaklı yardımcı madde mevcut değildir. Bu hastalar antibiyotikler ile etkisiz tedavi gösteren ve aşılamadan sonra (pnömokokal polisakkarit ve polipeptit antijen aşıları) IgG antikor titresinde yeterli pozitif artış olmayan ya da kanlarında serum IgG düzeyi <4g/L olan hastalardır.
Damar içi Ig VENA infüzyonu sırasında anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar görülebilir. Bu tür bir reaksiyon gelişirse, infüzyon hemen durdurulmalıdır. Hasta uygun tedavi ve gözetim altında tutulmalıdır.
Ig VENA ile olası yan etkiler:
- Kan basıncı düşmesi
- Aritmi
- Serebrovasküler olaylar (inme, geçici iskemik atak)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksis, anjioödem, cilt reaksiyonları, kaşıntı, kızarıklık)
- Periferik sinir sistemi hasarı
- Böbrek hasarı
- Akut böbrek yetmezliği
- Üriner sistem enfeksiyonu
- Karnın alt kısmında ağrı
- Yorgunluk
- Titreme
- Kızarıklık
Tüm ilaçlar gibi Ig VENA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ig VENA 10 G/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI Yan Etkileri Nedir? Yan Etkisi Var Mı?
Tüm ilaçlar gibi Ig VENA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genel Olarak Görülen Yan Etkiler
Aşağıdaki yan etkiler genellikle immünoglobulinler ile tedavi sonrası meydana gelebilir:
- Bazen titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, bulantı, alerjik reaksiyonlar, artralji (eklem ağrıları), düşük kan basıncı ve orta dereceli bel ağrısı rapor edilmiştir.
- İzole (Nadir) vakalarda kırmızı kan hücresi sayısında geçici düşüş (geri dönüşümlü hemolitik anemi/hemoliz).
- Seyrek olarak geçici kutanöz (deri) reaksiyonlar gözlenmiştir.
- Geçici enfektif olmayan menenjit vakaları (geri dönüşümlü aseptik menenjit).
- Kandaki serum kreatinin seviyesinde artış ve/veya ani böbrek yetmezliği gözlenmiştir.
Ciddi Yan Etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, Ig VENA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Daha önceki infüzyonlarda herhangi bir hipersensitivite (aşırı duyarlılık) göstermemiş olsanız dahi, kan basıncında ani bir düşüş, vücutta genel bir sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve soluk alıp vermede güçlük, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük, baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali varsa (bu belirtiler ilaca karşı gelişen anafilaktik şok durumunda ortaya çıkabilir).
- Tedaviden sonraki 1 ila 6 saat içinde, ateş, nefes darlığı, hızlı soluma, morarma, tansiyon düşüklüğü yaşarsanız, bu transfüzyonla (damar içine sıvı veya kan ürünleri verilmesi) ile ilişkili Akut (ani gelişen) Akciğer Hasarı’nın (TRIALI) bir göstergesi olabilir.
- Miyokard enfarktüsü (kalp krizi), inme, pulmoner venlerin tıkanması ve derin ven trombozu gibi tromboembolik reaksiyonlar (kan pıhtısı oluşumu) varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Görülme sıklığı çok seyrektir. Eğer bunlar sizde mevcut ise, sizin Ig VENA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Klinik Çalışmalarda ve Pazarlama Sürecinde Görülen Yan Etkiler
Klinik çalışmalarda ve tıbbi ürünün pazarlanan kullanımı sırasında Ig VENA uygulanmasının ardından rapor edilen yan etkiler azalan sıklıkta aşağıda listelenmiştir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın Yan Etkiler
- Sırt ağrısı
- Bulantı
- Genel halsizlik, yorgunluk, ateş
- Kas ağrısı
- Baş ağrısı, uyku hali
Bilinmeyen Yan Etkiler
- Enfekte olmayan menenjit
- Kırmızı kan hücreleri yıkımı ve bunun sonucunda ortaya çıkan eksiklik
- Alerjik reaksiyonlar ve hayatı tehdit edici alerjik şok
- Kafa karışıklığı durumu
- Felç, baş dönmesi, kontrolsüz titreme, deride ya da bir uzuvda uyuşma veya karıncalanma
- Kalp krizi, deride mavi ya da mor renklenme, hızlı kalp atışı, yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı
- Majör (Ana) damarlarda ve kan damarlarında kan pıhtılaşması, düşük tansiyon, yüksek tansiyon, solukluk
- Akciğer ana arterinde (atardamar) kan pıhtılaşması, akciğerlerde anormal sıvı hacmi, hırıltılı solunum veya öksürük ile nefes almada zorluk
- Kus
Yasal Bilgilendirme : Burada verilen bilgiler farklı kaynaklardan toplanan bilgiler ışığında hazırlanmıştır. Lütfen buradaki bilgileri %100 doğru olarak kabul etmeyin, bir hastalığınız varsa öncelikli olarak doktorunuza başvurun.
marketfiyatlari.com’da kullanılan bilgiler Hekim ve Eczacıya Danışmanın Yerine Geçemez. Sitemiz doktorunuzun veya eczacınızın yerini almayı hedeflememektedir. Bilgilerin yanlış anlaşılmasından ve buna bağlı olarak doğabilecek sorunlardan sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Gerçek bir tanı ve tedavi için hasta ve doktorun yüzyüze gelmesi gereklidir. Bu sitede verilen bilgilerin kullanılmasının sorumluluğu tümüyle kullanıcıya aittir.